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再战EUA审查!联亚:UB-612疫苗不良反应低于他牌

再战EUA审查!联亚:UB-612疫苗不良反应低于他牌

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生活中心/综合报导

▲去年未通过EUA审查的UB-612疫苗,在临床二期未发生不良反应。(图/联亚生技提供)

联亚生技卷土重来,宣布旗下的UB-612疫苗及追加剂,已详细分析安全性与免疫原性等数据,并依食药署建议,于本月7日重新送EUA(紧急使用授权)审查,期待消弭民众对疫苗恐惧的阴影,并可望协助国际。

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联亚指出,去年未通过EUA审查的UB-612疫苗,在临床二期扩大试验四千人受试者、追加剂达一千多人试验中,作为基础接种或追加剂疫苗引起的不良反应,远低于其他上市厂牌的疫苗,且未发生与疫苗相关的严重不良反应。

此外,目前仅以「S」蛋白为唯一抗原的疫苗,对于新兴SARS-CoV-2变种株的保护力和安全性备受质疑,因此,WHO已经强烈呼吁,新代疫苗要包含除了SARS-CoV-2「S」蛋白以外的其他病毒蛋白成分,以增加T细胞反应,加入全球防疫行列。

联亚也提到,原为防疫资优生的香港突发大规模疫情,台湾虽处于疫情防控优势环境,仍应引以为鉴,尤其台湾疫苗接种情况如同其他国家,年长者与亚健康族群接种意愿不高,对于疫苗接种后的不适情况,更加深民众,特别是年长者对疫苗副作用的恐惧,进而对疫苗接种却步。

「疫苗接种仍为对抗新兴 SARS-CoV-2 变种株的有效应对法则。」联亚表示,临床试验数据呈现UB-612疫苗为安全性极高的疫苗,且曾参与UB-612临床试验经两针及第三针追加剂接种的受试者,因产生的优异免疫力和低副作用,而对此疫苗深具信心。

联亚已重新提交EUA审查,并期待UB-612疫苗可以消弭民众对疫苗恐惧的阴影、提高年长者接种覆盖率,同时,该疫苗也有望协助国际许多仍需帮助的国家,「多一种新兴疫苗则多一分希望。」


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    2022-04-16 00:12:09 

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